TAGMe DNA-methylatiedetectiekits (qPCR) voor baarmoederhalskanker
PRODUCTEIGENSCHAPPEN
Precisie
Het product is gevalideerd op meer dan 36.000 klinische monsters in dubbelblinde onderzoeken in meerdere centra en heeft een specificiteit van 94,3% en een gevoeligheid van 96,0%.
Handig
De originele Me-qPCR-methyleringsdetectietechnologie kan in één stap binnen 3 uur worden voltooid zonder bisulfiettransformatie.
Vroeg
Baarmoederhalskankerscreening kan worden vergevorderd tot het stadium van hoog-niveau laesies (precancereuze laesies).
Automatisering
Begeleid door op maat gemaakte software voor resultaatanalyse, is de interpretatie van de resultaten geautomatiseerd en direct leesbaar.
BEOOGD GEBRUIK
Deze kit wordt gebruikt voor in vitro kwalitatieve detectie van hypermethylering van het gen PCDHGB7 in cervicale monsters.Een positief resultaat duidt op een verhoogd risico op graad 2 of hoger/meer gevorderde cervicale intra-epitheliale neoplasie (CIN2+, inclusief CIN2, CIN3, adenocarcinoma in situ en baarmoederhalskanker), waarvoor verder colposcopie en/of histopathologisch onderzoek vereist is.Integendeel, negatieve testresultaten geven aan dat het risico op CIN2+ laag is, maar het risico kan niet volledig worden uitgesloten.De uiteindelijke diagnose moet gebaseerd zijn op colposcopie en/of histopathologische resultaten.PCDHGB7 is een lid van de γ-gencluster van de protocadherinefamilie.Van protocadherine is gevonden dat het biologische processen reguleert, zoals celproliferatie, celcyclus, apoptose, invasie, migratie en autofagie van tumorcellen via verschillende signaalroutes, en de genuitschakeling veroorzaakt door hypermethylering van het promotorgebied hangt nauw samen met het voorkomen en de ontwikkeling van vele kankers.Er is gemeld dat hypermethylering van PCDHGB7 geassocieerd is met een verscheidenheid aan tumoren, zoals non-Hodgkin-lymfoom, borstkanker, baarmoederhalskanker, endometriumkanker en blaaskanker.
DETECTIE PRINCIPE
Deze kit bevat nucleïnezuurextractiereagens en PCR-detectiereagens.Nucleïnezuur wordt geëxtraheerd door middel van een op magnetische korrels gebaseerde methode.Deze kit is gebaseerd op het principe van fluorescentie-kwantitatieve PCR-methode, waarbij gebruik wordt gemaakt van methylatiespecifieke real-time PCR-reactie om template-DNA te analyseren en tegelijkertijd de CpG-plaatsen van het PCDHGB7-gen en de interne referentiegenfragmenten G1 en G2 van de kwaliteitscontrolemarker te detecteren.Het methyleringsniveau van PCDHGB7 in het monster, of de Me-waarde, wordt berekend volgens de Ct-waarde van de PCDHGB7-gen-gemethyleerde DNA-amplificatie en de Ct-waarde van de referentie.De positieve of negatieve status van PCDHGB7-genhypermethylering wordt bepaald volgens de Me-waarde.
Toepassingsscenario's
Vroege screening
Gezonde mensen
Risicobeoordeling van kanker
Hoogrisicopopulatie (positief voor hoogrisico humaan papillomavirus (hrHPV) of positief voor cervicale exfoliatiecytologie)
Herhalingsbewaking
Postoperatieve populatie (met een voorgeschiedenis van hoogwaardige cervicale laesies of baarmoederhalskanker)
Klinische betekenis
Vroege screening voor gezonde bevolking:Baarmoederhalskanker en precancereuze laesies kunnen nauwkeurig worden gescreend
Risicobeoordeling bij hoogrisicopopulatie:Risicoclassificatie kan worden uitgevoerd in HPV-positieve populaties om daaropvolgende triagedetectie te begeleiden
Herhalingsmonitoring voor postoperatieve populatie:Postoperatieve monitoring van populatierecidief kan worden uitgevoerd om vertragingen in de behandeling als gevolg van recidief te voorkomen
Voorbeeld verzameling
Bemonsteringsmethode: Plaats de wegwerpbare cervicale sampler op de cervicale os, wrijf zachtjes over de cervicale borstel en draai 4-5 keer met de klok mee, verwijder langzaam de cervicale borstel, plaats deze in celbehoudoplossing en label deze voor het volgende onderzoek.
Bewaring van monsters:Monsters kunnen maximaal 14 dagen bij kamertemperatuur worden bewaard, maximaal 2 maanden bij 2-8 ℃ en maximaal 24 maanden bij -20 ± 5 ℃.
Detectieproces: 3 uur (zonder handmatig proces)
DNA-methylatiedetectiekits (qPCR) voor urotheelkanker
| Klinische toepassing | Klinische hulpdiagnose van baarmoederhalskanker |
| Detectie gen | PCDHGB7 |
| Voorbeeldtype | Vrouwelijke cervicale exemplaren |
| Test methode | Fluorescentie kwantitatieve PCR-technologie |
| Toepasselijk model | ABI7500 |
| Specificatie van de verpakking | 48 testen/set |
| Opslag condities | Kit A moet worden bewaard bij 2-30 ℃ Kit B moet worden bewaard bij -20 ± 5 ℃ Geldig tot 12 maanden |
