TAGMe DNA-methylatiedetectiekits (qPCR) voor urotheelkanker
PRODUCTEIGENSCHAPPEN
Precisie
Het product is gevalideerd door meer dan 3500 klinische monsters in dubbelblinde onderzoeken in meerdere centra en heeft een specificiteit van 92,7% en een gevoeligheid van 82,1%.
Handig
De originele Me-qPCR-methyleringsdetectietechnologie kan in één stap binnen 3 uur worden voltooid zonder bisulfiettransformatie.
Niet-invasief
Er is slechts 30 ml urinemonster nodig om 3 soorten kanker tegelijkertijd op te sporen, waaronder nierbekkenkanker, ureterkanker en blaaskanker.
Toepassingsscenario's
Hulpdiagnose
Bevolking die lijdt aan pijnloze hematurie/verdenking op urotheel (ureterale kanker/nierbekkenkanker)
Risicobeoordeling van kanker
Chirurgie/chemotherapie vereisende populatie met urotheelcarcinoom;
Herhalingsbewaking
Postoperatieve populatie met urotheelcarcinoom
BEOOGD GEBRUIK
Deze kit wordt gebruikt voor in vitro kwalitatieve detectie van hypermethylering van het urotheelcarcinoom(UC)-gen in urotheelmonsters.Een positief resultaat duidt op een verhoogd risico op UC, waarvoor verder cystoscoop- en/of histopathologisch onderzoek nodig is.Integendeel, negatieve testresultaten geven aan dat het risico op CU laag is, maar het risico kan niet volledig worden uitgesloten.De uiteindelijke diagnose moet gebaseerd zijn op cystoscoop- en/of histopathologische resultaten.
DETECTIE PRINCIPE
Deze kit bevat nucleïnezuurextractiereagens en PCR-detectiereagens.Nucleïnezuur wordt geëxtraheerd door middel van een op magnetische korrels gebaseerde methode.Deze kit is gebaseerd op het principe van fluorescentie-kwantitatieve PCR-methode, waarbij gebruik wordt gemaakt van methylatiespecifieke real-time PCR-reactie om template-DNA te analyseren en tegelijkertijd de CpG-plaatsen van het UC-gen en de interne referentiegenfragmenten G1 en G2 van de kwaliteitscontrolemarker te detecteren.Het methylatieniveau van het UC-gen, Me-waarde genoemd, wordt berekend volgens de Ct-waarde van de gemethyleerde DNA-amplificatie van het UC-gen en de Ct-waarde van de referentie.De positieve of negatieve status van hypermethylering van het UC-gen wordt bepaald aan de hand van de Me-waarde.
DNA-methylatiedetectiekits (qPCR) voor urotheelkanker
| Klinische toepassing | Klinische hulpdiagnose van urotheliale kanker;beoordeling van de werkzaamheid van chirurgie/chemotherapiebehandeling;monitoring van postoperatieve recidieven |
| Detectie gen | UC |
| Voorbeeldtype | Urine geëxfolieerd celmonster (urinesediment) |
| Test methode | Fluorescentie kwantitatieve PCR-technologie |
| Toepasselijke modellen | ABI7500 |
| Specificatie van de verpakking | 48 testen/set |
| Opslag condities | Kit A moet worden bewaard bij 2-30 ℃ Kit B moet worden bewaard bij -20 ± 5 ℃ Geldig tot 12 maanden. |
