Op 8 mei 2022 kondigde Epiprobe aan dat het onafhankelijk drie kankergen-methylatiedetectiekits heeft ontwikkeld: TAGMe DNA Methylation Detection Kits (qPCR) voor baarmoederhalskanker, TAGMe DNA Methylation Detection Kits (qPCR) voor endometriumkanker, TAGMe DNA Methylation Detection Kits (qPCR). ) voor urotheelkanker, hebben de EU CE-certificering verkregen en kunnen worden verkocht in EU-landen en CE-erkende landen.
De uitgebreide toepassingsscenario's van de drie DNA-methylatiedetectiekits
De bovenstaande drie kits zijn perfect compatibel met reguliere qPCR-machines op de markt.Ze vereisen geen behandeling met bisulfiet, waardoor het detectieproces eenvoudig en gemakkelijk is.Enkele methyleringsmarker toepasbaar op alle veelvoorkomende soorten kanker.
Toepassingsscenario's van TAGMe DNA-methylatiedetectiekits (qPCR) voor baarmoederhalskanker, waaronder:
● Baarmoederhalskankerscreening voor vrouwen ouder dan 30 jaar
● Risicobeoordeling voor HPV-positieve vrouwen
● Hulpdiagnose van cervicaal plaveiselcelcarcinoom en adenocarcinoom
● Postoperatieve recidiefmonitoring van baarmoederhalskanker
Toepassingsscenario's van TAGMe DNA-methylatiedetectiekits (qPCR) voor endometriumkanker, waaronder:
● Screening op endometriumkanker bij hoogrisicopopulatie
● Het gat vullen in de moleculaire diagnose van endometriumkanker
● Postoperatieve recidiefmonitoring van endometriumkanker
Toepassingsscenario's van TAGMe DNA-methylatiedetectiekits (qPCR) voor urotheelkanker, waaronder:
● Screening van urotheelkanker bij hoogrisicopopulatie
● Poliklinisch cystoscopievooronderzoek
● Evaluatie van de resultaten van chirurgische behandeling bij patiënten met blaaskanker
● Evaluatie van chemotherapie bij patiënten met blaaskanker
● Postoperatieve recidiefmonitoring voor urotheelkanker
Het proces van de globalisering van Epiprobe vordert snel en de producten zijn geslaagd voor de CE-certificering van de Europese Unie.
Op dit moment heeft Epiprobe een professioneel registratieteam opgericht.
Ondertussen is Epiprobe, in combinatie met de innovatieve vraag naar onderzoek naar pankankermarkers en bijbehorende diagnose, doorgegaan met het bevorderen van de uitbreiding van productcategorieën en R&D-innovatie.Aangezien de drie kankergen-methylatie-detectiekits de EU CE-certificering hebben verkregen, wat aangeeft dat deze producten in overeenstemming zijn met de EU-richtlijnen met betrekking tot medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostische reagentia, en kunnen worden verkocht in EU-lidstaten en landen die de EU CE-certificering erkennen.Dit zal de wereldwijde productlijn van het bedrijf verder verrijken, het algehele concurrentievermogen verbeteren en de wereldwijde bedrijfslay-out perfectioneren.
Mevr. Hua Lin, CEO van Epiprobe merkte op dat:
Met de gezamenlijke inspanningen van bedrijfsregistratie, R&D, kwaliteitsmanagement, marketing en andere afdelingen heeft Epiprobe de EU CE-certificering verkregen voor de detectieproducten van baarmoederhalskanker, endometriumkanker en urotheelkanker.Dankzij deze inspanningen is het verkoopgebied van Epiprobe uitgebreid naar de Europese Unie en aanverwante regio's, wat een stevige stap is in de richting van de realisatie van de wereldwijde verkooplay-out van de producten van het bedrijf." Epiprobe zal de wereldmarkt voor vroege kankerscreening diepgaand cultiveren en internationale markten en kanalen vooruit helpen, vertrouwt op kwaliteitsbeheer en registratiesysteem, toonaangevende laboratoriumbeheermethoden en methylatiedetectietechnologie, met behulp van de meest geavanceerde technologieën en producten om mensen over de hele wereld te helpen , komt de gezondheid van het universum ten goede.
Over CE
CE-markering verwijst naar een verenigd verplicht productcertificeringsmerk voor EU-landen.De CE-markering geeft aan dat de producten in overeenstemming zijn met de basisvereisten die zijn vastgelegd in de relevante Europese wetgeving inzake gezondheid, veiligheid, milieubescherming en consumentenbescherming, en dat deze producten legaal toegankelijk zijn voor en kunnen worden verspreid op de interne markt van de EU.
Over Epiprobe
Epiprobe, opgericht in 2018, is een hightech onderneming die zich richt op de moleculaire diagnose van kanker en de industrie voor precisiegeneeskunde.Voortbouwend op het topteam van epigenetica-experts en diepgaande academische accumulatie, verkent Epiprobe het gebied van kankerdetectie, handhaaft de visie om "iedereen weg te houden van kanker", toegewijd aan de vroege opsporing, vroege diagnose en vroege behandeling van kanker, wat zal verbeteren het overlevingspercentage van kankerpatiënten en de gezondheid van het hele volk verbeteren.
Posttijd: 08-05-2022